臺灣中藥典收錄記載中藥規格與檢驗標準,為國家中藥品質管制標準之依據。前版第三版於 107 年公告後,衛福部部即著手臺灣中藥典第四版之編修工作,期健全國內中藥材品質管制規格、促進中藥材品質之均一性及保障民眾用藥安全,並審酌近年來國內中藥品質管理及中藥使用情形,對於臺灣中藥典第四版內容作通盤檢討與修正。
台灣中藥典編修作業
臺灣中藥典第四版編修作業,本部自 107 年起陸續委託大仁科技大學、大葉大學、中國醫藥大學、弘光科技大學、高雄醫學大學及義守大學及國家中醫藥研究所,共同進行中藥材與中藥製劑品項規格制定增修研究工作。
臺灣中藥典第四版編修方式承第三版之編修分組,包括:「中藥基原小組」、「中藥檢驗規格小組」、「中藥製劑小組」及「中醫臨床小組」。各小組提供溝通平臺, 透過定期會議,討論相關編修事宜,歷經召開 42 次會議,始完成第四版內容。
臺灣中藥典第四版收載品項與增修
臺灣中藥典第四版計收載 394 個品項,含中藥材 355 個品項、 中藥材飲片 30 個品項及中藥製劑 9 個品項。
其中中藥材屬植物 330 個品項、動物 11 個品項、真菌類 6 個品項、昆蟲 4 個品項及礦物類 4 個品項。
- 新增中藥材 3 個品項(山銀花、南五味子及粉葛)、飲片 30 個品項及中藥製劑 7 個品項(大黃濃縮製劑、小青龍湯濃縮製劑、半夏瀉心湯濃縮製劑、 甘草濃縮製劑、延胡索濃縮製劑、葛根湯濃縮製劑及葛根濃縮製劑)
- 刪除中藥材 3 個品項(五靈脂、冬葵果及石南葉)
- 依中醫臨床典籍及使用經驗修正 「用法及用量」,新增 355 個中藥材「功能」,
- 毒劇中藥一覽表增列「鉛丹(外用)」。
- 通則新增中藥濃縮丸劑、管柱對照表及中藥材基原學名修正對照表,
- 進行通則編號、文字敘述及通則合併等編修。
- 中藥材個論之薄層層析鑑別方法共新增及修訂 41 種品項,比率提升至 91%,
- 中藥材個論之高效液相層析含量測定法共新增及修訂 48 種品項,比率提升至 62%,
- 新增 214 個中藥材品項之含量測定計算公式,
- 將本部公告中藥材重金屬、二氧化硫、農藥殘留、黃麴毒素及微 生物等異常物質限量基準列於個論中。